Testy genetyczne (molekularne) pod kątem koronawirusa / COVID-19

Zestaw diagnostyczny do szybkiego wykrywania SARS-CoV-2

Genomtec® SARS-CoV-2 EvaGreen® RT-LAMP CE-IVD Duo Kit

Szybkie testy genetyczne (molekularne) do diagnostyki COVID-19 do przeprowadzenia oraz odczytu na dowolnym termocyklerze Real-Time z kanałem detekcji FAM (zielony). Czas całkowity protokołu amplifikacji wynosi 30 minut, jednak średni czas wyniku (ang. Mean Time To Result, MTTR) dla pozytywnych próbek to ok. 20 minut.

Genomtec® SARS-CoV-2 EvaGreen® RT-LAMP CE-IVD Duo Kit to zestaw laboratoryjny CE-IVD służący do przeprowadzenia testów jakościowych wykrywających kwas nukleinowy RNA koronawirusa SARS-CoV-2 w wymazie z gardła i nosogardła u osób podejrzanych o chorobę COVID-19. Produkt zawiera kontrole i odczynniki przeznaczone do odwrotnej transkrypcji i amplifikacji kwasu nukleinowego wirusa w reakcji izotermicznej typu LAMP. Jeden zestaw umożliwia przeprowadzenie 50 reakcji (w tym kontrolnych i testowych).

Testy przeznaczone są tylko do użytku profesjonalnego (wyspecjalizowane laboratoria). Synektik nie posiada w swojej ofercie usługi wykonywania testów genetycznych.

Masz pytania? Zadzwoń na numer +48 697 802 241, WYŚLIJ E-MAIL LUB ZAMÓW >>

Zalety testów genetycznych (molekularnych) pod kątem COVID-19 - Genomtec® SARS-CoV-2 EvaGreen® RT-LAMP CE-IVD Duo Kit

• Krótki czas badania do uzyskania pozytywnego wyniku – 20 minut, dzięki unikalnej technologii izotermalnej
• Kompatybilny ze standardowym wyposażeniem pracowni diagnostyki molekularnej (sprzęt oraz metoda przygotowania i analizy próbki)
• Łatwy do stosowania zarówno w dużych jak i niewielkich laboratoriach
• Zestaw zawiera wszystkie, gotowe do użycia odczynniki
• Szybki czas dostawy i łatwa dostępność ze względu na produkcję na terenie Polski
• Wysoka czułość badania - LOD (granica wykrywalności, ang. Limit of Detection) wynosi 147 (95% CI: 112-271) kopii genu/reakcji
• Test wykrywa również wszystkie znane warianty koronawirusa (brytyjski, południowoafrykański i brazylijski)

Diagnostyka

Pozyskane wyniki pozwalają zidentyfikować obecność RNA SARS-CoV-2 w próbce.

Test genetyczny Genomtec® SARS-CoV-2 EvaGreen® RT-LAMP CE-IVD Duo Kit został pozytywnie oceniony pod kątem wykrywania wszystkich znanych wariantów koronawirusa SARS-CoV-2: brytyjskiego, południowoafrykańskiego i brazylijskiego.Wyniki te dają pewność, że zestaw opracowany przez Genomtec pozostaje skuteczny i dokładny w wykrywaniu obecnie zidentyfikowanych typów wirusa wywołującego COVID-19. Więcej na stronie producenta >>

Unikalna metodologia testów

Testy zawierają zoptymalizowaną kompozycję odczynników, enzymy najwyższej jakości oraz opatentowane przez producenta startery RT-LAMP. Gwarantuje to wykrycie sygnału dla pozytywnych próbek klinicznych w mniej niż 20 minut, przy maksymalnym czasie reakcji wynoszącym 30 minut (w porównaniu do minimum 75 minut dla obecnie dostępnych, najszybszych laboratoryjnych testów RT-PCR).

DOWIEDZ SIĘ WIĘCEJ O METODZIE RT-LAMP >>

Wyrób medyczny do diagnostyki laboratoryjnej

Testy Genomtec® SARS-CoV-2 EvaGreen® RT-LAMP CE-IVD Duo Kit zostały sklasyfikowane jako wyroby medyczne do diagnostyki in vitro i są zgodne z wymaganiami rejestracyjnymi URPLiMB. Produkt jest przeznaczony do użytku w laboratoriach diagnostyki molekularnej przez wykwalifikowany personel laboratoryjny. Testy nie są sterylne i nie wymagają sterylnego środowiska pracy, natomiast wymogiem jest praca w środowisku komory laminarnej PCR w celu zabezpieczenia kontaminacji krzyżowej obcym materiałem genetycznym.

Metoda RT-LAMP została wskazana przez Główny Inspektorat Sanitarny w definicji potwierdzonego przypadku COVID-19 (kryteria laboratoryjne). Dowiedz się więcej >>

Synektik nie posiada w swojej ofercie usługi wykonywania testów genetycznych.

Producent

Producentem testów jest polska, innowacyjna firma Genomtec, a Synektik ich autoryzowanym dystrybutorem.

Masz pytania? Zadzwoń na numer +48 697 802 241, WYŚLIJ E-MAIL LUB ZAMÓW >>